Акталипид
![Медицина](image/pages/main_med.gif)
Фармгруппы:
Статины
Действующее вещество:
Симвастатин
Производители:
Actavis Group hf. (Исландия)
Фармкарта
Меднаправления
![Нефрология, Урология Нефрология, Урология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_nefrolog.jpg)
![Гематология Гематология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_gematolog.jpg)
![Гирудотерапия Гирудотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_gyrudoterapevt.jpg)
![Иглорефлексотерапия Иглорефлексотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_igloreflex.jpg)
![Кардиология Кардиология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_cardiolog.jpg)
![Кардиохирургия Кардиохирургия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_cardiohirurg.jpg)
![Массаж Массаж](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_massage.jpg)
![Педиатрия Педиатрия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_pediatr.jpg)
![Терапия Терапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_terapevt.jpg)
![Хирургия Хирургия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_hirurg.jpg)
![Эндокринология Эндокринология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_endokrinolog.jpg)
![Эндоскопия Эндоскопия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_endoscop.jpg)
Формы выпуска
![таблетки таблетки](https://vedun.ru/image/card_lecvo/pack/main_tabl.jpg)
Инструкция по применению
![Состав и форма выпуска Состав и форма выпуска](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sostav_forma.jpg)
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.симвастатин 10 мг
20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидратная; МКЦ; повидон; натрия кроскармеллоза; тальк; кислота аскорбиновая; кислота лимонная; бутилгидроксианизол; магния стеарат
покрытие: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый и железа оксид красный
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
![Описание лекарственной формы Описание лекарственной формы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/opis_lec_forma.jpg)
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бежевого цвета.![Фармакологическое действие Фармакологическое действие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmadeistvie.jpg)
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гиполипидемическое, гипохолестеринемическое. В организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного - основного метаболита. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную, ограничивающую скорость, стадию биосинтеза холестерина. Снижает содержание общего холестерина в плазме крови, ЛПНП и ЛПОНП. Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП; снижает содержание в плазме триглицеридов. Активный метаболит симвастатина - специфический ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Так как конверсия ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап биосинтеза холестерина, то применение симвастатина не должно вызывать накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме.![Фармакокинетика Фармакокинетика](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmakokinetika.jpg)
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая; имеет эффект «первого прохождения» через печень. После перорального приема Cmax достигается через 1,5-2,4 ч. Связывание с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в печени. Экскретируется с желчью. Около 10% выводится почками в неактивной форме.![Показания Показания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pokaz.jpg)
Показания
Лечение больных гиперлипидемией, в т.ч. первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или комбинированной гиперлипидемией, когда лечебная диета оказывается недостаточной.Лечение больных коронарной болезнью сердца для:
- снижения риска летального исхода;
- снижения риска коронарной смерти, нефатального инфаркта миокарда и преходящих ишемических состояний;
- снижения риска перед проведением процедур по реваскуляризации миокарда (венечный байпасс и перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика);
- снижения прогрессирования венечного атеросклероза, в т.ч. для редуцирования развития новых отложений и полной закупорки сосудов;
- лечения больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Акталипид применяется как дополнение к основной терапии.
![Противопоказания Противопоказания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/protivopokaz.jpg)
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или какому-либо из вспомогательных веществ, печеночная недостаточность, повышение активности сывороточных трансаминаз неясной этиологии, беременность, период грудного вскармливания, одновременное лечение мибефрадилом (тетразольный тип антагониста кальция).![Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и кормлении грудью](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/prenatal.jpg)
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять во время беременности. Если во время лечения наступает беременность, то прием препарата отменяется. Несмотря на то что данных относительно перехода препарата или его метаболитов в материнское молоко нет, Акталипид не следует применять во время грудного вскармливания.![Побочные действия Побочные действия](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pobochka.jpg)
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, запор, метеоризм, тошнота, диарея, диспепсия, панкреатит, рвота, гепатит, желтуха; повышение активности трансаминаз, ЩФ, гамма-глутаминтранспептидазы.Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, головная боль, периферическая нейропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия, мышечные судороги, парестезии, рабдомиолиз.
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночно-подобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы, общее недомогание, одышка.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.
Прочие: анемия.
![Взаимодействие Взаимодействие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/vzaimod.jpg)
Взаимодействие
Комбинированный прием Акталипида и ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (циклоспорин, мибефрадил, азольные противомикотические средства, в т.ч. итраконазол и кетоконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, макролиды, например эритромицин и кларитромицин, антидепрессант нефазодон) следует начинать с осторожностью. С повышенной осторожностью применяется комбинация с фибратами и ниацином. Следует избегать употребления больших количеств сока грейпфрута (более 1 л в день). Акталипид потенцирует эффект кумариновых антикоагулянтов. У пациентов, проводящих подобное лечение, протромбиновое время необходимо определить до начала приема Акталипида и контролировать достаточно часто во время лечения. Это необходимо и при изменении дозировки Акталипида.![Способ применения и дозы Способ применения и дозы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sposob_primineniya.jpg)
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед началом лечения препаратом Акталипид больным следует назначить стандартную, бедную на холестерин диету, которую необходимо соблюдать и во время лечения.Гиперлипидемия. При слабой или умеренной гиперлипидемии лечение можно начать с дозы 5 мг (однократное введение, вечером). При выраженной гиперлипидемии начальная доза составляет 10 мг/сут. Увеличивать дозу можно не раньше чем через 4 нед, постепенно достигая максимума 80 мг/сут, в виде однократного приема вечером. Если уровни ЛПНП-холестерина упадут ниже 1,94 ммоль/л (75 мг/дл) или уровни общего холестерина - ниже 3,6 ммоль/л (140 мг/дл), необходимо проконсультироваться с врачом об уменьшении дозы.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Рекомендуемая суточная доза - 40 мг в условиях однократного приема вечером или 80 мг, разделенных на 3 приема - 20, 20 и 40 мг вечером. Акталипид следует применять как дополнение к другим, липидопонижающим препаратам (ЛПНП-аферез).
Коронарная болезнь сердца. Начальная доза - 20 мг/сут, однократно вечером. При необходимости дозу увеличивают через каждые 4 нед до 40 мг.
Комбинированная терапия. Акталипид эффективен как при монотерапии, так и в комбинациях. Пациентам, принимающим Акталипид вместе с циклоспорином, фибратами или никотинамидом, следует начинать с дозы 5 мг, максимальная суточная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Доза при почечной недостаточности. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) максимальная суточная доза составляет 10 мг. Акталипид не применяется в детском возрасте.
![Особые указания Особые указания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/osob_ukaz.jpg)
Особые указания
Воздействие на мышцы. Акталипид, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, может стать причиной появления миопатии, которая проявляется мышечной болью или слабостью, связанной с сильным повышением креатинфосфокиназы (в 10 раз выше нормы). Рабдомиолиз вместе с острой почечной недостаточностью (в результате миоглобинурии) или без нее описывается редко.Миопатия от лекарственных взаимодействий. Частота и тяжесть миопатии повышается при одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с препаратами, которые самостоятельно вызывают миопатию, как, например, гемфиброзил и другие фибраты или никотиновая кислота в липидопонижающих дозах (≥1 г/сут). Определенные препараты, которые в терапевтических дозах проявляют достоверное угнетающее действие на цитохром Р450 изоформу 3А4, могут повысить плазменные уровни ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и повысить риск возникновения миопатии. Такими препаратами являются циклоспорин, тетразольный антагонист кальция - мибефрадил, итраконазол и другие азолы, эритромицин и антидепрессант нефазодон. При каждой комбинации Акталипида с другими препаратами следует внимательно оценить отношение польза/риск и следить в отношении появления у пациента таких симптомов, как головная боль, слабость, чувствительность, особенно в течение первого месяца лечения и во время перемены дозы. Для пациентов, принимающих одновременно Акталипид с циклоспорином, фибратами или ниацином, доза Акталипида не должна превышать 10 мг/сут, т.к. риск миопатии возрастает с ее увеличением. Акталипид не применяется одновременно с мибефрадилом.
Воздействие на печень. Рекомендуется исследовать функцию печени до начала лечения и затем 2 раза в течение первого года лечения. Больных, которые принимают по 80 мг/сут, необходимо контролировать 1 раз в 3 мес. Особое внимание следует уделять больным с повышением трансаминаз и чаще контролировать их состояние. Если ферменты показывают тенденцию к повышению (до 3 раз выше верхней границы нормы) или изменения проявляют устойчивость, лечение необходимо прекратить. Больные, употребляющие алкоголь или имеющие в анамнезе заболевание печени, должны осторожно принимать препарат Акталипид. Активное заболевание печени или повышение трансаминаз невыясненной этиологии являются противопоказаниями для лечения Акталипидом. Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Поэтому он противопоказан больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Препарат не оказывает влияния на способность водить автотранспортное средство и работать с механизмами.
![Условия хранения Условия хранения](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/uslov_hran.jpg)
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.![Срок годности Срок годности](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/srok.jpg)
Срок годности
3 годаОсновные формы выпуска
таблетки
10 мг, 28 табл.
20 мг, 28 табл.
40 мг, 28 табл.
Диагнозы:
E78.0 - Чистая гиперхолистеринемия
E78.2 - Смешанная гиперлипидемия
I25. - Хроническая ишемическая болезнь сердца
I70. - Атеросклероз
E78.2 - Смешанная гиперлипидемия
I25. - Хроническая ишемическая болезнь сердца
I70. - Атеросклероз
Аналоги препарата (по действующему веществу):
Направления:
Гематология
Гирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Кардиология
Кардиохирургия
Массаж
Нефрология
Педиатрия
Сосудистая хирургия
Терапия
Выберите Ваш городГирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Кардиология
Кардиохирургия
Массаж
Нефрология
Педиатрия
Сосудистая хирургия
Терапия
Россия Беларусь Казахстан